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本文摘要:7月21日,嘉和生物宣告,其新型PD-1单抗候选药物Geptanolimab的新药上市申请人(NDA)已取得国家药品监督管理局法院,此药物用作化疗PTCL(外周T细胞淋巴瘤)。 同日,该公司任命CHEN Wende为首席运营官。CHEN Wende将监督商业化进程并为后期候选药物的上市做到打算。 据报,嘉和生物于6月26日向港交所提交了上市申请人。该公司专心于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。
本文关键词:嘉,和,生物,新药,Geptanolimab,申请,已获,受理,正,博鱼网页版
7月21日,嘉和生物宣告,其新型PD-1单抗候选药物Geptanolimab的新药上市申请人(NDA)已取得国家药品监督管理局法院,此药物用作化疗PTCL(外周T细胞淋巴瘤)。 同日,该公司任命CHEN Wende为首席运营官。CHEN Wende将监督商业化进程并为后期候选药物的上市做到打算。
据报,嘉和生物于6月26日向港交所提交了上市申请人。该公司专心于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。
公司已顺利研发出有靶向通路且极具潜力的候选药物,涵括全球前三大肿瘤靶标及十款最畅销药物中的五款。 公司已为针对乳腺癌的各种疗法,以及针对多种肿瘤适应症的靶向程序性细胞死亡蛋白(PD-1)候选药物制订系统及综合的开发计划。目前,该公司在亚洲于是以展开18项临床试验,预计于未来12至18个月内将分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(取食药监局)递交三项新药上市申请人(NDA)及多项临床研究用新药上市申请人(IND)。
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